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口罩生产洁净室车间等级要求

作者:大湾检测时间:2020-12-24 16:49:38 次浏览

大流行构建的紧迫性意味着对设计和构建提供者的周转要求非常严格。这方面的一个例子是威尔士新的425平方米的洁净室,该洁净室旨在为前线工人生产*的面部覆盖物和口罩,大流行以及政府关于强制性面罩的新建议/规则已经大大提高了对口罩的需求。

口罩需求

工厂是符合ISO 14644-1的ISO 8级洁净室,这是生产给前线NHS工人的*脸罩和口罩所必需的。洁净室包括更衣室和用于生产材料的进/出气闸。该设施装有全空调,可提供舒适条件。在钢结构之前竖起墙壁,并暂时支撑直到钢结构交付和建造。然后将墙壁连接到钢结构,然后是吊顶。天花板的一部分到位后,第二小组开始着手安装风扇过滤器单元(FFU)和照明灯。*后,铺设了乙烯基地板,使客户可以开始移动他们的生产设备。在安装设备时,天花板被密封,洁净室经过测试和验证。

洁净室测试项目:尘埃粒子,高效过滤系统检漏。

激光尘埃粒子检测是一种高分辨率分析技术,能够检测出少量的异常值。它也可以用于获取总体大小分布,但是,使用激光粒子计数器时,样品浓度是重要的考虑因素,严重污染状态不支持使用。

高效过滤系统检漏采用气溶胶光度计检漏法。具体洁净室检测程序可咨询大湾工程师。

我们对于干净洁净室生产出来的口罩等医疗设备是放心的,对大流行防护也可起到防护作用,如果防护用品就被污染,那对我们的安全更是无法保证。

口罩生产

未来医疗设备的市场:

医疗设备市场继续以指数级增长。据《财富商业见解》报道,全球医疗器械市场预计将在未来几年增长5.4%,到2025年将使该行业成为价值6,127亿美元的庞然大物。这种扩张正在触发关键子行业-医疗器械测试领域的更快增长。根据Grand View Research的一份2020年报告,到2027年,医疗设备测试市场将增长9.4%,预计将达到146亿美元。

医疗设备测试的加速增长是有道理的。新的法规要求,更严格的合规性标准以及技术的新发展都为更复杂,更昂贵的测试市场做出了贡献。另外,无线技术的不断发展使更广泛的医疗设备变得更加复杂。如您所知,更复杂的设备通常需要更复杂的测试。

根据您的产品,您可能需要EMI / EMC测试,预扫描,FDA共存测试,根部故障分析,化学暴露测试,环境测试,国际认可等等。现在,测试市场比以往任何时候都更加复杂。医疗设备洁净室检测的原因:1确保合规2预测产品耐久性3避免产品召回4避免产品延迟5加速进入全球市场。

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